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美益达医疗

致力于生物医学材料开发与应用

成都美益达医疗科技有限公司是一家致力于生物医用材料开发与应用的国家高新技术企业,拥有深厚的可吸收医疗器械产业背景。公司依托自身搭建的可吸收聚酯和改性明胶材料生物医学工程转化平台,设计开发了完整的神经外科可吸收内固定和修补产品线,填补多项国内空白,且率先完成了国家药监局外科植入用左旋聚乳酸医疗器械主文档登记,旨在发展成为专业可靠的生物医用材料及再生医学产品供应商。公司自主研发的Ⅲ类植入医疗器械“可吸收颅骨锁”是国内首个获得国家药监局批准用于神经外科内固定的可吸收医疗产品,荣获了2019年德国iF设计奖和2020年德国红点大奖产品设计奖。

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发展历程

风雨创业路,初心如故,执着前行

2022
2022

2022/03 公司D区完成建设,进行扩业乔迁

2022/05 可吸收颅颌面板钉系统已完成注册申报受理

2022/07 公司产品可吸收颅骨锁取得PCT美国发明专利授权

2022/11 公司通过四川省“专精特新”中小企业认定(首次认定)

2022/11 聚醚醚酮颅骨修补板取得Ⅲ类医疗器械注册证


2021

2021/03 完成A+轮融资

2021/05 完成外科植入左旋聚乳酸医疗器械主文档备案(主文档登记号:M2021006-000)

2021/05 取得“无菌医用超声耦合剂”(川械注准20212060100)注册证

2021/06 “可吸收颅骨锁”取得同类产品国内首个Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20213130400)

2021/07 公司取得了III类医疗器械生产许可

2021/09 完成公司可吸收颅骨锁PCT欧洲发明专利申请

2021/12 公司通过了SGS审核的ISO13485:2016质量体系认证



2020

2020/02 列入“成都市新经济企业疫情防控能力清单(第一批)”

2020/03 公司产品可吸收颅骨再次锁斩获2020年德国红点大奖产品设计奖(Red Dot Award: Product Design 2020)

2020/06 公司产品免洗手消毒凝胶通过了FDA认证(FDA202006-001)

2020/12 公司通过成都市新材料企业认定


2019

2019/01 入选四川省战略性新兴产业促进会2018年度最具潜力企业

2019/01 公司产品可吸收颅骨锁斩获2019年德国iF设计奖(iF Design Award 2019)

2019/02 公司总经理被聘为天津市骨植入物界面功能与个性化研究企业重点实验室特聘专家

2019/04 取得安全生产标准化证书

2019/06 首次入库2019年成都市中小企业成长工程培育企业

2019/06 完成外科植入级聚L乳酸生产基地建设,取得发明专利:一种外科植入级聚L乳酸的制造方法ZL201710676933.6

2019/08 完成公司可吸收颅骨锁PCT美国发明专利申请

2019/11 完成GelMA生产基地建设,取得发明专利:一种聚丙烯酸酯接枝改性明胶-胶黏剂及其制备方法ZL201710676932.1


2018

2018/01 公司加入四川省战略性新兴产业促进会,并入选2017年先进单位

2018/03 公司首次入库全国科技型中小企业

2018/11 成都市新经济梯度培育企业种子企业

2018/11 可吸收颅骨锁列入四川省战略性新兴产业产品目录

2018/11 通过ISO13485:2016质量体系认证

2018/11 引进川发展旗下四川省知识产权运营股权投资基金合伙企业(有限合伙)和四川省健康养老产业股权投资基金合伙企业(有限合伙)股权投资

2017

2017/06 公司总经理入选高层次创新创业人才“蓉漂计划”,被授予成都市特聘专家称号(成特聘第399号)

2017/12 公司被评选为2017年全国最具成长潜力的留学人员创业企业

2016

2016/04 取得“一次性使用无菌敷贴”(川械注准20162140039)注册证和生产许可

2016/05 通过ISO13485:2003质量体系认证,部分产品通过CE认证

2016/09 荣获2016年度诺贝尔奖获得者医学峰会创新创业大赛“最具投资价值奖”

2016/11 通过国家高新技术企业认定(首次认定)

2016/12 制备的高光学纯度植入用聚L乳酸获得权威第三方验证,符合YY/T0661要求

2016/12 获得可吸收颅骨锁的合格注册检测报告(报告编号:2016-GJ-0647)

2015

2015/01 取得“医用消毒超声耦合剂”(川械注准20152060044)注册证和生产许可(川食药监械生产许20150045号)

2015/09 完成可吸收颅骨锁产品设计和技术开发

2015/10 完成Pre-A轮融资

2014

2014/12 完成生物医用材料和植入器械研发生产基地建设

2013

2013/03 美益达起航


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荣誉资质

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与政府、科研机构以及高校科研院所等社会各界多方携手,共同探索创新的合作模式......